Nouveau DIU : Maladies Rares – Comprendre les particularités de la conception et de la conduite d’un essai thérapeutique

La filière de santé pour les maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rare, FAI2R, dont fait partie RESO Bordeaux, et la filière de Santé Anomalies du Développement avec ou sans Déficience Intellectuelle de causes Rares, AnDDI-rares, ont développé un nouveau diplôme interuniversitaire. Intitulé « Maladies rares – Comprendre les particulatirtés de la conception et de la conduite d’un essai thérapeutique« , ce DIU s’adresse à un public médical et scientifique ainsi qu’aux représentants d’associations et des autorités de régulation.

Objectifs de la formation

Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares:

  • Connaitre l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
  • Savoir analyser et critiquer un protocole
  • Connaitre les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
  • Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
  • Connaitre les bases règlementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
  • Être sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
  • Connaitre les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
  • Être sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
  • Être sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR (essai pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)

Préinscriptions ouvertes

Le DIU se déroulera durant l’année scolaire 2021/22 et alternera des modules de e-learning et des modules présentiels (Lyon, Lille, Dijon). Au total la formation durera 105 heures. Les préinscriptions et inscriptions se font sur le site: https://www.linscription.com/pro/DIUessaistherapeutiquesMRpreinscription-66907

Pour plus d’informations téléchargez ici la plaquette d’information.

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