Le service de rhumatologie du CHU de Bordeaux recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique dès que possible.
Profil :
- Formation scientifique ou dans le domaine de la santé de niveau bac +3
- Formation d’attaché de recherche clinique
Activités / Missions
Le service de Rhumatologie de Pellegrin est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de la phase II à la phase IV. De plus, le service a obtenu une labellisation centre de référence maladies rares (Centre de Références Maladies Auto-Immunes Systémiques Rares). L’attaché de recherche clinique sera intégré dans une équipe de 4 attachés de recherche clinique, d’un chef de projet et d’un coordonnateur d’études cliniques.
Missions générales
- Organisation de l’inclusion et du suivi des patients.
- Recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale.
- Traitement pré-analytique des échantillons biologiques, organisation de leur stockage et/ou de leur acheminement.
- Remplissage des bases de données de suivi des patients atteints des maladies couvertes par le centre de référence : récupération des données cliniques et/ou biologiques, saisie de données, archivage.
Principales activités
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai,…
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service, contacts avec les patients
- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique : listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients, organisation des rendez-vous patients
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité : Saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source du patient. Mise à jour de la base de données.
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : Effectuer l’archivage après le gel de base de données
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc…) : mise à jour des classeurs investigateurs dans les essais à promotion externe.
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Compétences requises
Techniques
- Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office.
- Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
- Formation aux bonnes pratiques cliniques
- Une expérience dans la gestion d’échantillons biologiques (techniquage, centrifugation, expédition) serait un plus
- Bon niveau d’anglais
Organisationelles
- Rigueur et organisation
- Autonomie
Relationelles
- Esprit d’équipe et d’initiative
- Capacité à travailler en autonomie
- Le contact avec les professionnels nécessite des aptitudes relationnelles certaines
- Dynamisme, proactivité
Candidature
Merci d’envoyer votre candidature aux ressources humaines du CHU de Bordeaux avant le 15.10.2022